Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu z obrotu 16 wadliwych serii leku APAP dla dzieci FORTE, który jest znanym środkiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Decyzja ta została podjęta w celu zapewnienia bezpieczeństwa i ochrony zdrowia pacjentów.
Wycofane serie produktu APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml:
- Seria J1546, termin ważności: 12/2024
- Seria J1547, termin ważności: 12/2024
- Seria J1548, termin ważności: 12/2024
- Seria J1549, termin ważności: 12/2024
- Seria L0968, termin ważności: 06/2025
- Seria L0969, termin ważności: 06/2025
- Seria L0970, termin ważności: 06/2025
- Seria L0971, termin ważności: 06/2025
- Seria L1151, termin ważności: 07/2025
- Seria L1152, termin ważności: 07/2025
- Seria L1153, termin ważności: 07/2025
- Seria L1154, termin ważności: 07/2025
- Seria L1813, termin ważności: 11/2025
- Seria L1814, termin ważności: 11/2025
- Seria L1833, termin ważności: 11/2025
- Seria L1834, termin ważności: 11/2025
Decyzja o wstrzymaniu w obrocie leku na terenie całego kraju została podjęta po zgłoszeniach, które napłynęły z Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych. Jak wyjaśniono, "zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie". Ponadto w kilku przypadkach była ona rozwarstwiona i niejednorodna.
Systemy monitorujące sprzedaż leków w aptekach dostarczyły istotne dane dotyczące dystrybucji wstrzymanego leku. Okazało się, że w ciągu ostatnich 30 dni w Białymstoku sprzedano blisko 90 opakowań tego leku. W związku z tym, Główny Inspektorat Farmaceutyczny skierował szczególne zalecenia do pacjentów i aptek w tym regionie, aby przerwali stosowanie oraz sprzedaż tego leku.
malwina.witkowska@bialystokonline.pl
