Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu popularne leki. Na liście znalazły się m.in. Spasmolina o działaniu rozkurczowym i antydepresant Andepin.
Jak czytamy w decyzji GIF opublikowanej na stronie internetowej, po przeprowadzeniu inspekcji w dniach 16-18 kwietnia 2019 roku u wytwórcy Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o. GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całej polski kilku produktów leczniczych.
Leki wycofane przez GIF to:
- Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 091016, termin ważności 10.2019;
- Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności 01.2022;
- Andepin 20 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności 01.2021;
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/ 3 g, granulat musujący, numer serii: 040219, termin ważności: 07.2021;
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/ 3 g, granulat musujący, numer serii: 050219, termin ważności: 07.2021.
GIF podjął też decyzję o zakazie wprowadzania do obrotu kilku produktów leczniczych. A są to:
- Andepin 20 mg kapsułki twarde;
- Folacid 15 mg tabletki;
- Folacid 5 mg tabletki;
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/ 3 g, granulat musujący;
- Spasmolina 60 mg kapsułki twarde,
- Tramadol Synteza 50 mg kapsułki twarde;
- Tramadol Synteza 100 mg/1 ml krople doustne;
- Vitaminum A+E Synteza 30000 IU+70 mg kapsułki miękkie.
Jak podaje GIF w uzasadnieniu swojej decyzji, z przebiegu inspekcji sporządzono notatkę, w której stwierdzono, że na dzień rozpoczęcia inspekcji wytwórca nie spełniał obowiązujących wymagań prawnych dotyczących wytwarzania produktów leczniczych.
24@bialystokonline.pl
