Decyzją GIF z obrotu zostały wycofane serie syropów: Elofen 2 mg/ml, Eurefin 2 mg/ml, Fenspogal 2 mg/ml, Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml, Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml, Pulneo o smaku coli 2 mg/ml, Pulneo 2 mg/ml. Wycofano też krople doustne Pulneo 25 mg/ml oraz tabletki Eurespal 80 mg, Eurespal 80 mg.
Leki te są stosowane m.in. w leczeniu kaszlu w chorobach oskrzeli oraz płuc. Decyzja polskiego GIF jest konsekwencją procedury unijnej. Wcześniej francuska agencja ds. leków wystąpiła do Europejskiej Agencji Leków o wszczęcie pilnej procedury unijnej w celu dokonania nowej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd. Chodzi o reakcje niepożądane (np. przyspieszenie akcji serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, bóle w nadbrzuszu).
Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów z fenspirydem.
24@bialystokonline.pl
