Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu popularnego leku Febrisan, który stosowany jest w leczeniu objawów przeziębienia oraz grypy, takich jak: gorączka, bóle głowy, bóle mięśni, dreszcze, kataru, bólu gardła czy bólu zatok.
Lek jest bardzo popularny. Jak podaje serwis KtoMaLek co miesiąc sprzedawanych jest nawet kilkadziesiąt tysięcy opakowań Febrisanu. Szacuje się, że w grudniu, kiedy był wzrost zachorowań, zostało sprzedanych ponad 90 tys. opakowań leku.
Dane produktu oraz partii, którą wycofano:
Nazwa produktu leczniczego: Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g proszek musujący
Wielkość opakowania: 12 saszetek
Numer serii: 100401
Data ważności: 04.2023
Podmiot odpowiedzialny: Orifarm Healthcare A/S
Jak czytamy w oświadczeniu:
"Przesłane przez wytwórcę produktu leczniczego wyniki postępowania wyjaśniającego wskazują, że przedmiotowa seria jest jednocześnie serią walidacyjną a przekazane do badań stabilności opakowania były obarczone ww. wadą. Skierowanie do badań stabilności 3,6 kilograma końcówki serii nie daje pewności, że pozostałe części serii skierowane do obrotu spełniają wymagania jakościowe pod względem zawartości substancji czynnych".
justyna.f@bialystokonline.pl
